咸寧市中心醫院

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機構簡介

2019年11月06日文章發布人:

我院遵照GCP的要求,結合實際情況,于2015年7月成立了藥物臨床試驗組織管理機構,同年開始向國家局申報開展藥物臨床試驗資質,藥物臨床試驗機構于2017年5月通過國家食品藥品監督管理總局資格認定,獲得“國家藥物臨床試驗機構”資質。藥物臨床試驗機構主任由李洪濤副院長擔任,機構辦主任由科教科主任甘方良兼任,負責機構日常管理工作。藥物臨床試驗機構下設Ⅰ期臨床研究中心:

咸寧市中心醫院Ⅰ期臨床研究中心是咸寧市首個國家級藥物臨床試驗研究平臺,2017年10月開始籌建,2018年6月開始承接臨床試驗項目,已成功開展了十幾項藥物I期臨床試驗和仿制藥BE試驗,其中一項BE試驗2019年10月順利通過國家局現場核查,標志著我院藥物臨床試驗工作再上新的臺階。

我院藥物臨床試驗機構建立了較為完善的體系,包括SOP、管理制度、崗位職責、急救預案、應急預案等,將覆蓋I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗全過程,機構將遵循科學、倫理的原則,以保障志愿者的權益與安全為核心,秉承“方法科學、操作規范、管理完善、服務優質”的理念,不斷改善研究條件、提高研究水平、保證研究質量,進一步推動我院科研能力的提升。

 

藥物臨床試驗機構聯系方式:

電話:0715-8896387           

傳真:0715-8896387

郵箱:[email protected]

接待時間:工作日 8:00-12:00;    14:30-17:30

辦公室地址:咸寧市中心醫院科教樓三樓GCP辦公室

地址:咸寧市咸安區金桂路228號 電話:0715-8896013 18986628011 投訴:0715-8896389鄂ICP備05020000號

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